Bezpieczeństwo produktów – Ciśnieniomierze (GPSR)

Niniejsza strona zawiera zbiorcze informacje dotyczące bezpieczeństwa użytkowania ciśnieniomierzy oferowanych w naszym sklepie internetowym, przygotowane zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR).

Dane producenta, kraj pochodzenia, numer partii (LOT), data ważności (jeśli dotyczy) oraz szczegółowa identyfikacja konkretnego egzemplarza znajdują się bezpośrednio na karcie danego produktu oraz na jego opakowaniu.

Przeznaczenie produktów z tej kategorii

Ciśnieniomierze naramienne są urządzeniami medycznymi przeznaczonymi do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi oraz tętna u osób dorosłych lub pod nadzorem u większych dzieci (przy zastosowaniu odpowiedniego mankietu), w warunkach domowych. Urządzenie wykrywa nieregularne bicie serca podczas pomiaru i informuje o nim za pomocą symbolu wyświetlanego wraz z wynikiem pomiarów. Urządzenia te mogą być stosowane w ramach samokontroli zdrowia oraz wspomagająco w monitorowaniu leczenia nadciśnienia tętniczego, zgodnie z zaleceniami lekarza. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat ciśnienia krwi należy ZAWSZE skonsultować się z lekarzem.

Ogólne informacje o bezpieczeństwie

• • Produkt przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych, o ile instrukcja danego modelu nie stanowi inaczej.
• • Nie należy stosować urządzenia u niemowląt, małych dzieci ani osób, które nie są w stanie wyrazić swojej woli.
• • Nie należy wykonywać pomiaru na ramieniu uszkodzonym, objętym leczeniem lub podczas transfuzji czy infuzji dożylnej.
• • W przypadku występowania arytmii, chorób serca, cukrzycy, chorób nerek, ciąży i stanu przedrzucawkowego lub innych schorzeń układu krążenia przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem.
• • Wyniki pomiaru nie stanowią samodzielnej diagnozy medycznej. Nie należy zmieniać dawkowania leków ani sposobu leczenia bez konsultacji z lekarzem. TYLKO lekarz potrafi rozpoznawać i leczyć wysokie ciśnienie krwi oraz choroby układu krążenia. NIE należy odkładać/zaprzestawać regularnych badań kontrolnych lub wizyt u lekarza na podstawie wyników pomiarów wykonywanych ciśnieniomierzem.
• • Przed rozpoczęciem użytkowania należy zapoznać się z instrukcją i postępować zgodnie z zaleceniami producenta urządzenia.
• • NIE należy używać ciśnieniomierza w miejscach, w których znajduje się sprzęt chirurgiczny wykorzystujący prąd o wysokiej częstotliwości, aparaty do obrazowania rezonansem magnetycznym lub skanery do tomografii komputerowej. Może to powodować nieprawidłowe działanie ciśnieniomierza oraz niedokładne odczyty.
• • NIE należy stosować ciśnieniomierza równocześnie z innym elektrycznym sprzętem medycznym. Może to powodować nieprawidłowe działanie urządzeń oraz niedokładne odczyty.
• • NIE należy używać ciśnieniomierza w poruszającym się pojeździe, na przykład w jadącym samochodzie lub lecącym samolocie.
• • NIE wolno upuszczać ciśnieniomierza ani narażać go na silne wstrząsy bądź wibracje.
• • NIE należy używać tego ciśnieniomierza w środowisku bogatym w tlen lub w miejscach, w których występuje palny gaz.
• • Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci (produkt zawiera drobne części, które stwarzają ryzyko zadławienia się w przypadku połknięcia ich przez niemowlęta oraz małe i starsze dzieci. Aby uniknąć uduszenia, przewód powietrza i przewód zasilacza należy trzymać z dala od niemowląt, a także małych i starszych dzieci.
• • Nie używać urządzenia w pobliżu silnych źródeł pola elektromagnetycznego (np. urządzeń MRI, CT), w środowisku bogatym w tlen ani w pobliżu gazów łatwopalnych.
• • Nie używać urządzenia, jeśli jest uszkodzone lub było modyfikowane.
• • NIE należy korzystać z ciśnieniomierza po upływie okresu eksploatacji.

Odbiór i sprawdzenie

Ciśnieniomierz oraz inne elementy należy wyjąć z opakowania i sprawdzić pod kątem uszkodzeń. Jeżeli ciśnieniomierz lub którykolwiek z pozostałych elementów jest uszkodzony, NIE WOLNO GO UŻYWAĆ; należy skonsultować się z punktem sprzedaży detalicznej.

Obsługa i używanie zasilacza (akcesoria w zestawie lub opcjonalne)

• • Należy korzystać WYŁĄCZNIE z oryginalnego zasilacza. Użycie niekompatybilnego zasilacza może spowodować uszkodzenie ciśnieniomierza i/lub może być niebezpieczne.
• • NIE WOLNO używać zasilacza, jeżeli ciśnieniomierz lub przewód zasilacza AC są uszkodzone. Jeżeli ciśnieniomierz lub przewód są uszkodzone, należy niezwłocznie wyłączyć zasilanie i odłączyć
• zasilacz.
• • Zasilacz należy podłączyć do odpowiedniego gniazdka zasilania. NIE należy używać rozgałęziaczy elektrycznych.
• • W ŻADNYM WYPADKU nie wolno podłączać ani odłączać zasilacza od gniazda elektrycznego mokrymi rękami.
• • NIE należy demontować ani podejmować prób naprawy zasilacza.

Postępowanie z bateriami

• • Baterie należy przechowywać poza zasięgiem niemowląt oraz małych i starszych dzieci.
• • NIE należy wkładać baterii niezgodnie z podanymi biegunami.
• • Należy korzystać WYŁĄCZNIE z alkalicznych lub manganowych baterii. NIE należy stosować baterii innego rodzaju.
• • NIE należy używać nowych i używanych baterii jednocześnie.
• • NIE należy używać baterii różnych marek w tym samym czasie.
• • Jeżeli z ciśnieniomierza nie zamierzamy korzystać przez dłuższy czas, należy wyjąć z niego baterie.
• • W razie dostania się elektrolitu do oczu należy natychmiast przemyć je dużą ilością czystej wody. Należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• • Jeżeli elektrolit znajdzie się na skórze, należy natychmiast spłukać go dużą ilością czystej, letniej wody. Jeżeli podrażnienie, uraz lub ból utrzymują się, należy zasięgnąć porady lekarza.
• • NIE należy używać baterii po upływie terminu przydatności do użycia.
• • Baterie należy okresowo sprawdzać, aby upewnić się, że są w dobrym stanie.

Ostrzeżenia dotyczące kompatybilnych mankietów

Ciśnieniomierz należy stosować wyłącznie z oryginalnymi mankietami producenta, które są przeznaczone do współpracy z danym modelem urządzenia. Producent może oferować kilka typów mankietów, jednak nie wszystkie są kompatybilne z każdym modelem. Informacje dotyczące kompatybilności znajdują się w instrukcji obsługi konkretnego urządzenia.

Dany model ciśnieniomierza jest walidowany klinicznie z określonym typem mankietu. Zastosowanie:

• • mankietów nieoryginalnych,
• • mankietów oryginalnych, lecz nieprzeznaczonych do danego modelu,

może skutkować uzyskiwaniem nieprawidłowych wyników pomiaru.

Niewiarygodne pomiary mogą prowadzić do błędnej oceny stanu zdrowia, a w konsekwencji do nieprawidłowej diagnostyki lub niewłaściwego dostosowania leczenia. Ze względu na fakt, że domowe pomiary często stanowią podstawę decyzji terapeutycznych lekarza, stosowanie właściwych i kompatybilnych akcesoriów ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa użytkownika.

Używanie niekompatybilnych akcesoriów może również skutkować uszkodzeniem urządzenia oraz utratą gwarancji producenta.

Warunki bezpiecznego użytkowania

• • Pomiar należy wykonywać w pozycji siedzącej, po kilku minutach odpoczynku, zgodnie z zasadami prawidłowego pomiaru opisanymi w naszym poradniku: jak prawidłowo mierzyć ciśnienie krwi w domu
• • Podczas pomiaru nie należy mówić ani poruszać się.
• • Należy stosować mankiet odpowiedni do obwodu ramienia wskazanego w instrukcji danego modelu.
• • Ciśnieniomierza należy używać TYLKO u osób, których obwód ramienia mieści się w zakresie podanym dla mankietu (należy dobrać odpowiednią wielkość mankietu).
• • Urządzenie należy przechowywać w warunkach określonych przez producenta (temperatura, wilgotność).
• • Nie wolno samodzielnie rozmontowywać ani modyfikować urządzenia.

Przechowywanie

• • Urządzenie i jego części przechowywać w czystym, bezpiecznym miejscu.
• • Delikatnie zwinąć przewód powietrza i wsunąć go do mankietu. Uwaga: Nie wolno nadmiernie zginać ani gnieść przewodu powietrza.
• • Nie przechowywać ciśnieniomierza ani innych elementów: jeżeli ciśnieniomierz i inne elementy są mokre, w miejscach narażonych na bardzo wysokie lub bardzo niskie temperatury, wilgotność, bezpośrednie nasłonecznienie, pył lub żrące opary, np. wybielacza, w miejscach narażonych na wibracje lub wstrząsy.

Czyszczenie

• • Nie należy stosować ściernych ani lotnych środków czyszczących.
• • Ciśnieniomierz i mankiet należy czyścić miękką, suchą szmatką lub miękką szmatką zwilżoną łagodnym (neutralnym) roztworem detergentu, a następnie wytrzeć je suchą szmatką.
• • Nie należy myć wodą ani zanurzać w niej ciśnieniomierza i mankietu.
• • Do czyszczenia ciśnieniomierza, mankietu i pozostałych elementów nie wolno używać benzyny, rozcieńczalników ani innych podobnych rozpuszczalników.

Kalibracja i serwisowanie

• • Dokładność ciśnieniomierza została starannie przetestowana przez producenta. Skonstruowano go z myślą o długotrwałej eksploatacji.
• • Dla zapewnienia prawidłowego działania i dokładności zaleca się dokonywanie przeglądu urządzenia co 2 lata. W tym celu należy skontaktować się z autoryzowanym sprzedawcą.

Utylizacja

Zużyte urządzenia elektryczne i elektroniczne nie powinny być wyrzucane razem z odpadami komunalnymi. Produkt należy przekazać do odpowiedniego punktu zbiórki zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE).

Zużyte baterie należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Dodatkowe informacje

Szczegółowe informacje dotyczące konkretnego modelu, jego parametrów technicznych, przeciwwskazań oraz zasad użytkowania znajdują się w instrukcji obsługi dołączonej do produktu oraz na jego karcie produktowej. W przypadku pytań dotyczących bezpieczeństwa użytkowania należy kontaktować się z producentem wskazanym na karcie produktu.