Bezpieczeństwo produktów – Defibrylatory AED (GPSR)

Niniejsza strona zawiera zbiorcze informacje dotyczące bezpieczeństwa użytkowania automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) oferowanych w naszym sklepie internetowym, przygotowane zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 (GPSR).

Dane producenta, numer seryjny, numer partii (LOT), data ważności elementów eksploatacyjnych oraz szczegółowa identyfikacja urządzenia znajdują się na karcie produktu oraz na jego obudowie lub opakowaniu.

Produkty objęte niniejszą informacją

Informacje zamieszczone na tej stronie dotyczą automatycznych i półautomatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) przeznaczonych do udzielania pierwszej pomocy w przypadku nagłego zatrzymania krążenia.

Przeznaczenie produktu

Defibrylatory AED przeznaczone są do analizy rytmu serca oraz – w razie potrzeby – dostarczenia impulsu elektrycznego (defibrylacji) w celu przywrócenia prawidłowej pracy serca.

Urządzenia przeznaczone są do stosowania w sytuacjach nagłych przez osoby przeszkolone, a w przypadku modeli w pełni automatycznych – również przez osoby bez wykształcenia medycznego, zgodnie z instrukcjami głosowymi i wizualnymi urządzenia.

Informacje o bezpieczeństwie

Urządzenie generuje impuls elektryczny o wysokim napięciu – niewłaściwe użycie może prowadzić do poważnych obrażeń lub zagrożenia życia.
Urządzenie należy stosować wyłącznie zgodnie z instrukcją obsługi.
Nie używać urządzenia w przypadku uszkodzenia, zalania lub nieprawidłowego działania.
Nie otwierać, nie modyfikować ani nie naprawiać urządzenia samodzielnie.
Używać wyłącznie oryginalnych lub zalecanych przez producenta elektrod, baterii i akcesoriów.
Regularnie sprawdzać stan techniczny urządzenia, baterii oraz elektrod.

Ostrzeżenia dotyczące użytkowania

Podczas defibrylacji nie dotykać pacjenta – ryzyko porażenia prądem.
Przed wyładowaniem upewnić się, że nikt nie ma kontaktu z pacjentem ani z metalowymi elementami w jego otoczeniu.
Nie używać urządzenia w obecności łatwopalnych gazów lub wysokiego stężenia tlenu – ryzyko pożaru lub wybuchu.
Nie stosować urządzenia w środowisku o dużej wilgotności lub w obecności wody.
Podczas analizy rytmu serca pacjent powinien pozostawać nieruchomy.
Nie przenosić pacjenta podczas analizy – może to zaburzyć wynik pomiaru.
Nie używać przeterminowanych lub uszkodzonych elektrod – może to prowadzić do błędnej analizy lub oparzeń skóry.
Elektrody należy umieszczać zgodnie z instrukcją producenta, na czystej i suchej skórze.
W przypadku nadmiernego owłosienia zaleca się przygotowanie skóry zgodnie z zaleceniami producenta.
Nie stosować elektrod w pobliżu wszczepionych urządzeń (np. rozrusznika serca).

Bezpieczeństwo elektryczne i środowiskowe

Nie używać urządzenia w pobliżu silnych źródeł pola elektromagnetycznego.
Nie stosować urządzenia w środowisku MRI.
Urządzenie należy chronić przed wilgocią, kurzem oraz bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Przechowywać w warunkach temperatury i wilgotności określonych przez producenta.

Bateria i elementy eksploatacyjne

Urządzenie nie działa przy rozładowanej baterii – należy regularnie kontrolować jej stan.
W przypadku komunikatu o niskim poziomie baterii należy ją niezwłocznie wymienić.
Nie używać baterii niezgodnych z zaleceniami producenta.
Nie poddawać baterii działaniu wysokiej temperatury ani ognia.
Elektrody są elementem jednorazowego użytku – należy je wymieniać po użyciu lub po upływie terminu ważności.

Konserwacja i kontrola urządzenia

Urządzenie powinno być regularnie kontrolowane pod kątem gotowości do użycia.
Większość urządzeń AED wykonuje automatyczne autotesty – należy monitorować wskaźnik stanu.
W przypadku sygnalizacji błędu należy skontaktować się z serwisem lub producentem.
Urządzenie należy utrzymywać w czystości zgodnie z zaleceniami producenta.

Umiejscowienie urządzenia

Urządzenie powinno być przechowywane w miejscu łatwo dostępnym, widocznym i oznakowanym.
Zaleca się umieszczenie w pobliżu sprzętu pierwszej pomocy.
Urządzenie należy zabezpieczyć przed upadkiem, wilgocią i zanieczyszczeniami.

Działania niepożądane

Potencjalne działania niepożądane mogą obejmować m.in. podrażnienia skóry, oparzenia w miejscu przyłożenia elektrod, reakcje skórne oraz możliwe interakcje z wszczepionymi urządzeniami medycznymi.

Utylizacja

Zużyte urządzenia, baterie oraz elektrody należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE) oraz odpadów medycznych.

Nie wyrzucać do odpadów komunalnych.