Bezpieczeństwo produktów – Cewniki medyczne do jednorazowego użytku (GPSR)

Niniejsza strona zawiera zbiorcze informacje dotyczące bezpieczeństwa użytkowania jednorazowych cewników medycznych oferowanych w naszym sklepie internetowym, przygotowane zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 (General Product Safety Regulation – GPSR).

Dane producenta, kraj pochodzenia, numer partii (LOT), data ważności oraz szczegółowa identyfikacja produktu znajdują się bezpośrednio na karcie danego produktu oraz na jego opakowaniu jednostkowym i zbiorczym.

Produkty objęte niniejszą informacją

Informacje zamieszczone na tej stronie dotyczą jednorazowych, sterylnych cewników przeznaczonych do krótkotrwałego lub długotrwałego odprowadzania moczu z pęcherza moczowego.

Produkty dostępne są w różnych rozmiarach i są przeznaczone do jednorazowego użytku.

Produkty stosowane są w placówkach medycznych, opiece długoterminowej oraz w warunkach opieki domowej zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.

Produkt powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny lub osoby posiadające odpowiednie przeszkolenie.

Informacje o bezpieczeństwie

• Produkt sterylny – sterylizowany tlenkiem etylenu (EO).
• Sterylność gwarantowana jest wyłącznie przy nienaruszonym opakowaniu jednostkowym.
• Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania.
• Nie używać po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
• Nie resterylizować ani nie używać ponownie.
• Przed użyciem należy sprawdzić integralność opakowania oraz stan techniczny produktu.
• Produkt należy stosować wyłącznie zgodnie z jego przeznaczeniem.

Ostrzeżenia dotyczące użytkowania

• Wprowadzenie cewnika powinno być wykonywane z zachowaniem zasad aseptyki.
• Niewłaściwe użycie może prowadzić do podrażnień, urazów lub zakażeń układu moczowego.
• W przypadku wystąpienia bólu, dyskomfortu lub nieprawidłowego działania cewnika należy niezwłocznie skonsultować się z personelem medycznym.
• W przypadku cewników zawierających lateks należy zachować szczególną ostrożność u osób z nadwrażliwością na lateks.

Informacje dotyczące sterylności (EO)

Produkt został poddany sterylizacji tlenkiem etylenu (EO). Sterylność jest zapewniona wyłącznie w przypadku zachowania integralności opakowania oraz przestrzegania warunków przechowywania wskazanych przez producenta. W przypadku naruszenia opakowania produkt należy uznać za niesterylny i nie stosować.

Utylizacja

Zużyte cewniki medyczne stanowią odpad medyczny o charakterze potencjalnie zakaźnym i powinny być utylizowane zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.

Nie wyrzucać do odpadów komunalnych.

Dodatkowe informacje

Szczegółowe informacje dotyczące rozmiaru cewnika (skala Charrière/Fr), materiału wykonania, długości, objętości balonu oraz sposobu użytkowania znajdują się na karcie produktu oraz w dokumentacji producenta.