Bezpieczeństwo produktów – Skalpele i ostrza chirurgiczne jednorazowe (GPSR)
Niniejsza strona zawiera zbiorcze informacje dotyczące bezpieczeństwa użytkowania jednorazowych skalpeli oraz ostrzy chirurgicznych oferowanych w naszym sklepie internetowym, przygotowane zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 (General Product Safety Regulation – GPSR).
Dane producenta, kraj pochodzenia, numer partii (LOT), data ważności oraz szczegółowa identyfikacja produktu znajdują się bezpośrednio na karcie danego produktu oraz na jego opakowaniu jednostkowym i zbiorczym.
Produkty objęte niniejszą informacją - sterylne
Informacje zamieszczone na tej stronie dotyczą jednorazowych, sterylnych skalpeli chirurgicznych oraz ostrzy chirurgicznych, przeznaczonych do zastosowań medycznych zgodnie z ich przeznaczeniem.
Produkty są sterylizowane radiacyjnie (Gamma) i przeznaczone do jednorazowego użytku.
Produkty objęte niniejszą informacją - niesterylne
Informacje zamieszczone na tej stronie dotyczą, niesterylnych uchwytów do ostrzy chirurgicznych wykonanych ze stali nierdzewnej i przeznaczonych są do wielokrotnego użytku w warunkach medycznych. Służą do mocowania kompatybilnych ostrzy chirurgicznych podczas wykonywania procedur medycznych.
Przeznaczenie produktów
Skalpele, ostrza chirurgiczne przeznaczone są do wykonywania nacięć i innych procedur wymagających użycia narzędzi tnących w warunkach medycznych, ambulatoryjnych lub zabiegowych.
Produkty powinny być stosowane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny lub osoby posiadające odpowiednie przeszkolenie.
Informacje o bezpieczeństwie - produkty sterylne
- • Produkt sterylny – sterylizowany radiacyjnie (Gamma).
- • Sterylność gwarantowana wyłącznie przy nienaruszonym opakowaniu jednostkowym.
- • Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone, otwarte lub naruszone.
- • Nie używać po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
- • Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
- • Nie resterylizować ani nie używać ponownie.
- • Przed użyciem należy sprawdzić integralność opakowania oraz stan ostrza (brak odkształceń, uszkodzeń).
- • Produkt zawiera element o ostrych krawędziach – ryzyko skaleczenia.
Informacje o bezpieczeństwie - produkty niesterylne
- Produkty niesterylne – przed pierwszym użyciem oraz przed każdym kolejnym użyciem wymagają odpowiedniego czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji zgodnie z obowiązującymi procedurami medycznymi.
- Uchwyty należy używać wyłącznie z kompatybilnymi ostrzami chirurgicznymi przeznaczonymi do danego typu uchwytu.
- Przed użyciem należy sprawdzić stan techniczny uchwytu (brak uszkodzeń mechanicznych, odkształceń, luzów w mechanizmie mocowania).
- Nie stosować produktu w przypadku widocznych uszkodzeń.
- Produkt przeznaczony do użytkowania przez wykwalifikowany personel medyczny.
Ostrzeżenia dotyczące użytkowania
- • Niewłaściwe użycie może prowadzić do urazów mechanicznych, skaleczeń oraz zakażeń.
- • Podczas użytkowania należy stosować odpowiednie środki ochrony osobistej (np. rękawice medyczne).
- • Nie przekazywać produktu osobom nieuprawnionym do wykonywania procedur medycznych.
- • Po użyciu produkt należy niezwłocznie umieścić w przeznaczonym do tego pojemniku na odpady medyczne (ostre narzędzia).
Ostrzeżenia dotyczące uchwytów
- Niewłaściwe zamocowanie ostrza może prowadzić do jego poluzowania w trakcie zabiegu i zwiększa ryzyko urazu.
- Podczas montażu i demontażu ostrza należy zachować szczególną ostrożność – ryzyko skaleczenia.
- Nieprawidłowa sterylizacja może skutkować ryzykiem zakażenia.
Informacje dotyczące sterylności (Gamma)
Produkt poddany został sterylizacji radiacyjnej (Gamma).
Sterylność jest zapewniona wyłącznie w przypadku zachowania integralności opakowania oraz przestrzegania warunków przechowywania wskazanych przez producenta.
W przypadku naruszenia opakowania produkt należy uznać za niesterylny i nie stosować.
Utylizacja
Zużyte skalpele i ostrza chirurgiczne stanowią odpad medyczny o charakterze potencjalnie zakaźnym oraz odpad ostry. Po użyciu należy je umieścić w odpowiednich, sztywnych pojemnikach przeznaczonych do utylizacji ostrych narzędzi medycznych, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Nie wyrzucać do odpadów komunalnych.
Uchwyty wykonane ze stali nierdzewnej po zakończeniu okresu użytkowania należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych lub metalowych wyrobów medycznych.
Dodatkowe informacje
Szczegółowe informacje dotyczące rozmiaru ostrza, typu mocowania, parametrów technicznych oraz zastosowania znajdują się na karcie produktu oraz w dokumentacji producenta.
